Tư vấn Chứng nhận ISO 13485
ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Về cơ bản, ISO 13485 lấy ISO 9001 làm nền tảng, như cấu trúc, cơ sở từ vựng, cách tiếp cận quá trình và rủi ro. Trong đó tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng, quản lý rủi ro, và duy trì các quá trình hiệu quả, cụ thể là thiết kế, sản xuất và phân phối một cách an toàn các dụng cụ y khoa.
15.04.2020