Chứng nhận ISO 13485

Chứng nhận ISO 13485

Chứng nhận ISO 13485

Hotline:0236.628.4455

 

 

1. THÔNG TIN CHUNG: 

Chứng nhận ISO 13485 là gì ?

ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất, kinh doanh dụng cụ, vật tư y tế. Về cơ bản, ISO 13485 lấy ISO 9001 làm nền tảng, như cấu trúc, cơ sở từ vựng, cách tiếp cận quá trình và rủi ro. Trong đó tầm quan trọng của việc cải tiến liên tục được thay thế bằng việc đáp ứng các yêu cầu luật định và các yêu cầu cụ thể của khách hàng, quản lý rủi ro, và duy trì các quá trình hiệu quả, cụ thể là thiết kế, sản xuất và phân phối một cách an toàn các dụng cụ y khoa.

Chứng nhận ISO 13485

Tổ chức chứng nhận nhận ISO 13485 là tổ chức đã đăng ký lĩnh vực hoạt động chứng nhận, hiện tại chi phí chứng nhận ISO 13485 theo hình thức thỏa thuận giữa hai đơn vị.

2. QUY TRÌNH TƯ VẤN CHỨNG NHẬN ISO 13485

- Thương thảo hợp đồng, khảo sát

- Tập huấn kiến thức, phân công soạn tài liệu

- Ban hành áp dụng

- Đánh giá nội bộ và đăng ký chứng nhận.

3. LỢI ÍCH ÁP DỤNG ISO 13485

Cũng như những hệ thống quản lý chất lượng khác, khi áp dụng ISO 13485 sẽ mang lại cho doanh nghiệp một số lợi ích sau:

- Đáp ứng yêu cầu của khách hàng, luật định trong nước, khu vực và quốc tế;

- Cung cấp chất lượng sản phẩm vật tư y tế ổn định, an toàn cho người sử dụng;

- Tạo lợi thế cạnh tranh

- Giảm chi phí do quá trình sản phẩm đầu ra không phù hợp được giảm đáng kể;

- Quản lý và giám sát một cách có hệ thống các hoạt động của tổ chức

- Làm hài lòng khách hàng, từ đó bán được hàng và tạo giá trị doanh thu.

4. KẾT QUẢ ĐẠT ĐƯỢC: giấy chứng nhận ISO 13485

5. THỜI GIAN THỰC HIỆN: 1,5 - 2 tháng

6. QUYỀN LỢI KHI SỬ DỤNG DỊCH VỤ CỦA VITEST

- Chi phí hợp lý, nhanh, thuận tiện;

- Được hỗ trợ và giải đáp mọi thắc mắc;

- Được cung cấp miễn phí các văn bản pháp lý, tài liệu kỹ thuật, tiêu chuẩn khi cần;

- Hỗ trợ các vấn đề quản lý chất lượng phát sinh trong thanh tra, kiểm tra liên quan.

Tags: tiêu chuẩn iso 13485:2016iso 13485:2016 tieng viet pdf  iso 13485:2016 song ngữ  Iso 13485 là gì  Tài liệu ISO 13485  | ISO 13485 mới nhất


 

Phạm vi cung cấp dịch vụ tại các tỉnh trên cả nước

An Giang, Bà Rịa - Vũng Tàu, Bắc Giang, Bắc Kạn, Bạc Liêu, Bắc Ninh, Bến Tre, Bình Định, Bình Dương, Bình Phước, Bình Thuận, Cà Mau, Cao Bằng, Đắk Nông, Điện Biên, Đồng Nai, Đồng Tháp, Gia Lai, Hà Giang, Hà Nam, Hà Tĩnh, Hải Dương, Hậu Giang, Hòa Bình, Hưng Yên, Khánh Hòa, Kiên Giang, Kon Tum, Lai Châu, Lâm Đồng, Lạng Sơn, Lào Cai, Long An, Nam Định, Nghệ An, Ninh Bình, Ninh Thuận, Phú Thọ, Quảng Bình, Quảng Nam, Quảng Ngãi, Quảng Ninh, Quảng Trị, Sóc Trăng, Sơn La, Tây Ninh, Thái Bình, Thái Nguyên, Thanh Hóa, Tiền Giang, Trà Vinh, Tuyên Quang, Vĩnh Long, Vĩnh Phúc, Yên Bái, Phú Yên, Cần Thơ, Hải Phòng, Hà Nội, Thành phố Hồ Chí Minh, Đà Nẵng.

Chia sẻ: